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Cómo navegar por las interacciones farmacológicas clínicamente significativas entre los agentes antivirales de acción directa de la hepatitis C y las estatinas

Por:

  • Elizabeth Sherman, doctora en farmacia, AAHIVP
    Sur de Florida, AETC del sudeste
    Facultad de Farmacia, Nova Southeastern University
  • Danielys Martinez, candidata a PharmD
    Facultad de Farmacia, Universidad Nova Southeastern

    La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) no debe considerarse una contraindicación para el tratamiento con estatinas (inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa). Aunque la base del tratamiento para la hiperlipidemia es el uso de estatinas, el tratamiento de los pacientes con hepatitis VHC se centra en el uso de combinaciones de antivirales de acción directa (AAD). Es importante destacar que existen interacciones farmacológicas clínicamente significativas entre los AAD del VHC y las estatinas debido al metabolismo similar del citocromo P450 de estos medicamentos, por lo que se debe considerar la posibilidad de cambiar la estatina por una sin la posible interacción farmacológica o de limitar la estatina a dosis más bajas. La Tabla 1 que figura a continuación contiene recomendaciones sobre el uso concomitante de los AAD para el tratamiento de la infección por el VHC y las estatinas. Como se muestra en la tabla, muchas estatinas pueden estar contraindicadas o tener limitaciones de dosis cuando se usan concomitantemente con los AAD contra el VHC que se recetan con frecuencia. La Tabla 2 de abajo contiene una lista de los AAD aprobados por la FDA para la infección por el VHC. Por último, la Tabla 3 da información sobre las equivalencias de dosis de estatinas para aquellos proveedores que necesitan modificar los medicamentos y las dosis de estatinas. Puede encontrar orientación adicional sobre el tratamiento y el manejo del VHC en http://www.hcvguidelines.org/. Puede encontrar recursos adicionales para obtener información sobre las interacciones farmacológicas contra la hepatitis viral en la información de prescripción de productos y en www.hep-druginteractions.org.

      Tabla 1: Interacciones de las estatinas con los AAD del VHC
      Atorvastatina Rosuvastatina Simvastatin Pravastatina Lovastatina Fluvastatina Pitavastatina
      Daclatasvir Monitoree de cerca los AE
      asociados con las
      estatinas.      		 Monitoree de cerca
      asociados con las estatinas.      		 Supervise de cerca
      asociado a estatinas
      EDAD. Puede ser
      necesaria una
      reducción de dosis
      de la pitavastatina.      		 Esté atento
      de cerca los AE
      asociados con las
      EDAD. Una dosis
      reducción de
      de la pravastatina
      ser
      requerida.      		 Supervise de cerca
      para la EA asociada a las estatinas.
      Titule la
      dosis de lovastatina
      con cuidado y use
      la dosis
      más baja necesaria.      		 Supervise de cerca
      asociados con las estatinas.      		 Supervise de cerca
      para la EA asociada a las estatinas. A
      necesaria una reducción
      de la dosis
      de la pivastatina
      Elbasvir/Grazoprevir La dosis de la atorvastatina
      no debe superar
      20 mg QD.      		 Rosuvastatina
      rosuvastatina no debe
      superar los 10 mg
      QD.      		 Supervise de cerca
      asociado a estatinas
      EDAD. Simvastatin
      la dosis más baja
      necesaria de la
      simvastatina y no
      debe superar los 20 mg QD.      		 No se necesita
      ajuste de
      requerida.      		 Supervise de cerca
      para la EA asociada a las estatinas.
      Se debe usar
      la dosis más baja
      necesaria de la
      lovastatina y no
      20 mg una vez al día.      		 Supervise de cerca
      AE asociada a estatinas.
      Se debe usar
      dosis necesaria
      necesaria de la fluvastatina
      y no debe superar los 20 mg
      QD.      		 Sin dosis
      ajuste
      requerida.
      Ledipasvir/Sofosbuvir En el SPC
      Europeo
      la evaluación del habla.      		 Rosuvastatina
      la dosis no debe
      superar los 10 mg
      QD.      		 Coadministración
      no es
      recomendado.      		 Reducir
      pravastatina
      en un 50 %.
      Europeo
      SPC
      recomienda
      que la dosis
      pravastatina
      no debería
      superar los
      20 mg una vez al día.      		 Coadministración
      no es
      recomendado.      		 Use la dosis
      más baja aprobada
      de la fluvastatina. Evaluar
      riesgo frente al beneficio si
      se necesita una dosis
      más alta.      		 Usa el más bajo
      dosis aprobada de
      de la pitavastatina.
      Evalúe el riesgo frente al
      beneficio si se necesita
      una dosis más alta.
      Paritaprevir/Ritonavir/
      Ombitasvir      		 Contraindicado. Rosuvastatina
      no debe superar los 10 mg QD.      		 Contraindicado Reducir
      pravastatina
      dosificar en un 50%. Pravastatina
      la dosis debe
      no superar
      40 mg QD.      		 Contraindicado Coadministración
      no es
      recomendado.      		 Coadministración
      no es
      recomendado.
      Paritaprevir/Ritonavir/
      Ombitasvir con
      Dasabuvir      		 Contraindicado Rosuvastatina
      la dosis no debe
      superar los 10 mg
      QD.      		 Contraindicado Pravastatina
      la dosis debe
      no superar
      40 mg una vez al día.      		 Contraindicado Coadministración
      no es
      recomendado.      		 Coadministración
      no es
      recomendado.
      Simeprevir Use la dosis
      más baja necesaria
      y monitoree de cerca
      los AE asociados con las estatinas.
      Dosis de atorvastatina
      no debe superar
      40 mg una vez al día.      		 Usa el más bajo
      estación necesaria
      y monitoree
      de cerca los AE
      para la EA asociada a las estatinas.
      La dosis de la rosuvastatina
      la dosis no debe
      superar los 10 mg
      QD.      		 Usa el más bajo
      estación necesaria
      dosificar y monitorizar
      muy de cerca para la EA asociada a las estatinas.      		 Usa el más bajo
      de estatinas
      más baja necesaria
      y monitoree
      de cerca para
      asociado a estatinas
      EDAD.      		 Usa el más bajo
      estación necesaria
      dosificar y monitorizar
      muy de cerca para la EA asociada a las estatinas.      		 No se necesita
      su residencia e ingresos.      		 Usa el más bajo
      estación necesaria
      dosificar y monitorizar
      los AE asociados con las estatinas
      Sofosbuvir Sin dosis
      ajuste
      de la dosis      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerido      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerido      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerida.      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerida.      		 Sin ajuste de dosis
      es obligatorio.      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerida.
      Sofosbuvir/Velpatasvir Supervise de cerca
      asociado a estatinas
      EDAD. Una dosis
      reducción de
      reducción de dosis
      de la atorvastatina.      		 Rosuvastatina
      la dosis no debe
      superar los 10 mg
      QD.      		 La dosis de la
      simvastatina se debe
      ajustar con cuidado
      y se debe usar
      la dosis más baja
      necesaria.      		 Sin dosis
      el ajuste es
      requerida.      		 Supervise de cerca
      para la EA asociada a las estatinas. A
      considerar una dosis
      reducida de la
      lovastatina.      		 Supervise de cerca
      AE asociada a estatinas.
      Se debe usar
      la dosis más baja
      necesaria de la
      usados.      		 Supervise de cerca
      para la EA asociada a las estatinas. A
      dosis reducida de
      dosis reducida
      requerida.
      Sofosbuvir/Velpatasvir/
      Voxilaprevir      		 Usa el más bajo
      dosis aprobada de
      de la atorvastatina.
      Evalúe el riesgo frente a
      beneficio si es mayor
      se necesita una dosis.
      Coadministración
      no es
      no se
      la coadministración.      		 Contraindicado Usa el más bajo
      dosis aprobada de
      de la simvastatina. Evalúe
      riesgo frente a beneficio si
      una dosis más alta es
      necesario.
      En el SPC
      Europeo no
      se recomienda
      la coadministración      		 Pravastatina
      la dosis debe
      no superar
      40 mg una vez al día.
      Supervisar
      de cerca para
      asociado a estatinas
      EDAD.      		 Usa el más bajo
      dosis aprobada de
      de la lovastatina. Evalúe
      riesgo frente a beneficio si
      una dosis más alta es
      necesario.
      Coadministración
      no es
      recomendado en
      recomienda
      SPC.      		 Usa el más bajo
      dosis aprobada de
      fluvastatina. Evalúe
      riesgo frente a beneficio si
      una dosis más alta es
      necesario.
      La coadministración es
      Europeo no se recomienda
      el SPC europeo.      		 Coadministración
      no es
      recomendado.

      Tabla 2: Agentes antivirales de acción directa (AAD) para el tratamiento de la hepatitis C
      Nombre genérico del fármaco AAD (concentración en mg) Nombre de marca del fármaco AAD
      Daclatasvir (60 mg) Daklinza
      Elbasvir (50 mg)/Grazoprevir (100 mg) Zepatier
      Glecaprevir (300 mg)/Pibrentasvir (120 mg) Mavyret
      Ledipasvir (90 mg)/Sofosbuvir (400 mg) Harvoni
      Paritaprevir (150 mg)/Ritonavir (100 mg)/Ombitasvir (25 mg) Technivie
      Paritaprevir (150 mg) /Ritonavir (100 mg) /Ombitasvir (25 mg)
      con dasabuvir (600 mg ER) o dasabuvir (250 mg BID)      		 Viekira Pak, Viekira XR
      Simeprevir (150 mg) Olysio
      Sofosbuvir (400 mg) Sovaldi
      Sofosbuvir (400 mg)/Velpatasvir (100 mg) Epclusa
      Sofosbuvir (400 mg)/Velpatasvir (100 mg)/Voxilaprevir (100 mg) Vosevi

      Tabla 3: Comparación/intercambio de dosis de estatinas
      Estatina Dosis de baja intensidad Dosis de moderada intensidad Dosis de alta intensidad
      Atorvastatina N/C 10 a 20 mg 40 a 80 mg
      Rosuvastatina N/C 5 a 10 mg 20 a 40 mg
      Simvastatin 10 mg 20 a 40 mg 80 mg no recomendados
      Pravastatina 10 a 20 mg 40 a 80 mg N/C
      Lovastatina 20 mg (dosis de 10 mg también disponible) 40 mg N/C
      Fluvastatina 20 a 40 mg 80 mg XL o 40 mg BID N/C
      Pitavastatina 1 onza 2 a 4 mg N/C

      Referencias:

      1. Bays H, Cohen DE, Chalasani N, et al. An assessment by the Statin Liver Safety Task Force: 2014 update. J Clin Lipidol. 2014;8:S47-57.
        2. Daklinza [package insert]. Princeton, NJ. Bristol-Myers Squibb Company. Revised July 2015. Disponible en
        http://www.daklinza.bmscustomerconnect.com/servlet/servlet.FileDownload?file=00Pi000000SRarvEAD
        3. Zepatier [package insert]. Whitehouse Station, NJ. Merck & Co., Inc. Revised November 2017. Disponible en
        https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/z/zepatier/zepatier_pi.pdf
        4. Mavyret [package insert]. North Chicago, IL. AbbVie Inc. Revised December 2017. Available at https://www.rxabbvie.com/pdf/mavyret_pi.pdf
        5. Harvoni [package insert]. Foster City, CA. Gilead Sciences, Inc. Revisado en noviembre de 2017. Disponible en
        http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/harvoni/harvoni_pi.pdf
        6. Technivie [package insert]. Norte de Chicago, Illinois. AbbVie Inc. Revisado en noviembre de 2017. Available at http://www.rxabbvie.com/pdf/technivie_pi.pdf
        7. Viekira pak [package insert]. Norte de Chicago, Illinois. AbbVie Inc. Revisado en noviembre de 2017. Available at http://www.rxabbvie.com/pdf/viekirapak_pi.pdf
        8. Viekira pak XR [package insert]. Norte de Chicago, Illinois. AbbVie Inc. Revisado en noviembre de 2017. Available at https://www.rxabbvie.com/pdf/viekiraxr_pi.pdf
        9. Olysio [package insert]. Titusville NJ. Johnson & Johnson. Revisado en noviembre de 2017. Available at https://www.janssenmd.com/pdf/olysio/olysio_pi.pdf
        10. Sovaldi [package insert]. Foster City, California. Gilead Sciences, Inc. Revisado en noviembre de 2017. Disponible en
        https://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/sovaldi/sovaldi_pi.pdf
        11. Epclusa [package insert]. Foster City, California. Gilead Sciences, Inc. Revisado en noviembre de 2017. Disponible en
        http://www.gilead.com/~/media/files/pdfs/medicines/liver-disease/epclusa/epclusa_pi.pdf?la=en
        12. Vosevi [package insert]. Foster City, California. Gilead Sciences, Inc. Revisado en noviembre de 2017. Disponible en
        http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/medicines/liver-disease/vosevi/vosevi_pi.pdf
        13. University of Liverpool HEP Drug Interactions. Retrieved February 17, 2018. Available at https://www.hep-druginteractions.org/checker
        14. Statin Dose Comparison. Pharmacist’s Letter. July 2016; 32(7):320703.